صحيفة إلكترونية استقصائية ساخرة
after header mobile

after header mobile

إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة تمنح سباينال سايت الموافقة على طلب تسجيل دوائها التجريبي

 

 

 

أعلنت اليوم “سباينال سايت” المحدودة، هي شركة للطب التجديدي تتّخذ من تكساس مقرّاً لها وتركّز على إعادة نموّ نواة القرص الفقري باستخدام منتجها الواهب العالمي “سايبرو سيل”، أنّ إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة منحت ترخيصها لبروتوكول دوائها التجريبي الجديد من أجل التجارب على الإنسان في الولايات المتحدة الأمريكيّة. إنّها الموافقة الأولى لتسجيل دواء تجريبي جديد لعلاج خلايا الأرومات الليفيّة في الحالات المزمنة خارج الاستعمالات الجلديّة.

ويتيح هذا الترخيص لشركة “سباينال سايت” بدء اختيار المرضى وفحصهم من أجل الدراسة. وسيتمّ إطلاق التجارب بعد اختبار أوّل دفعة لتحديد الجودة والسلامة من أجل تلبية المعايير التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة.

 

وقال بيت أوهيرون، الرئيس التنفيذي لشركة “سباينال سايت”، في هذا السياق: “يثبت حصول الدواء التجريبي الجديد للعلاج القائم على الأرومات الليفيّة ’سايبرو سيل‘ في علاج داء القرص التنكسي صحة علومنا المخبريّة، ويشكّل أكبر خطوة لنا تجاه التسويق التجاري”.

وأضاف: “وبعد النتائج الإيجابيّة المهمّة من المرحلتَين الأولى والثانية من تجاربنا السريريّة، سيسمح لنا هذا الترخيص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة باستكمال اختبار ’سايبرو سيل‘، كما سيعزّز مهمّتنا التي تتمحور حول إتاحة علاجات تخفيف آلام الظهر لملايين الأمريكيّين الذين يعانون منه كلّ عام.

وتتخطى تطبيقات ’سايبرو سيل‘ داء القرص التنكسي، وتبشر بقدرتها على معالجة أمراض أخرى منها السرطان، والسكري، والفصال العظمي، وقصور الكبد، وقصور القلب”.

 

هذا وقامت المرحلتان الأولى والثانية بتقييم التحسّن على صعيد الألم والتحسينات الهيكليّة لدى المرضى باستخدام مؤشر “أوسويستري” للعجز، ومقياس النظير البصري، وصور الرنين المغناطيسي “إم آر آي”.

وأظهرت البيانات أنّ 54 في المائة من المرضى الذين حصلوا على العلاج حققوا النتائج النهائية الثلاثة المرجوة، بالمقارنة مع 17 في المائة فحسب من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي (تركيز= 0.0003). وشهد أكثر من 90 في المائة من المرضى ضمن مجموعة العلاج انخفاضاً بمعدل يزيد عن 10 نقاط على مؤشر “أوسويستري” للعجز، وحققت نسبة 100 في المائة من المرضى تحسناً على مقياس النظير البصري وشهد أكثر من 84 في المائة زيادة أو عدم تغيير في ارتفاع القرص الفقري.

 

ومن جهته، صرّح توماس إيشم، حائز على شهادة دكتوراه والرئيس التنفيذي للشؤون العلميّة في “سباينال سايت”، قائلاً: “تبيّن بيانات الألم وصور الرنين المغناطيسي من ’سايبرو سيل‘ تفوّقاً واضحاً على جميع علاجات الخلايا الأخرى لداء القرص التنكسي.

ويسمح لنا هذا الترخيص للدواء التجريبي الجديد باستكمال بحثنا وتطبيقنا لعلاج ’سايبرو سيل‘. ويُعدّ هذا العلاج الذي يتوجه إلى مصدر الألم المزمن في داء القرص التنكسي إنجازاً طبيّاً.

وبرهن التحسّن الثابت في الهيكليّة والوظائف لدى المرضى أنّ ’سايبرو سيل‘ يتمتّع بالقدرة على المساعدة في مكافحة انتشار الأفيون عبر التخلص من الألم المزمن”.

 

 

معاريف بريس

maarifpress.com

تعليقات الزوار
Loading...
footer ads

footer ads